Amerikanın Veradermics şirkəti VDPHL01 preparatının III faza tədqiqatının nəticələri barədə məlumat verib. Bu preparatın hazırlanması keçəlliyin müalicəsi imkanlarını genişləndirə bilər, lakin dərmanın təsdiqlənməsinə qədər hələ bir sıra mühüm mərhələlərdən keçmək lazımdır.

Saç tökülməsi ətrafında bütöv bir vitaminlər, serumlar və şampunlar bazarının formalaşdığı problemdir. Bu vasitələrin bir çoxu saçların sıxlığını bərpa etməyi vəd edir, lakin onların heç də hamısının effektivliyini təsdiqləyən inandırıcı elmi sübutlar mövcud deyil.

Belə bir şəraitdə Amerikanın biotexnologiya şirkəti Veradermics diqqəti cəlb edib. 2026-cı ilin oktyabrında şirkət VDPHL01 preparatının III faza klinik tədqiqatının müsbət nəticələri barədə məlumat verib. Bu preparat minoksidilin təsiredici maddəsinin uzadılmış müddət ərzində sərbəst buraxılmasını təmin edən tablet formasıdır.

Nəticələr ümidverici görünür. Bununla belə, sınaqların konkret olaraq nəyi göstərdiyini, preparatın nə dərəcədə təhlükəsiz olduğunu və xəstələr üçün nə vaxt əlçatan ola biləcəyini aydınlaşdırmaq vacibdir.

Veradermics şirkəti nə hazırlayıb?

VDPHL01 tərkibində artıq bir neçə onillikdir ki, tibbdə tanınan minoksidil maddəsi var. Onun dəriyə xaricdən tətbiq edilən formaları saç tökülməsinin bəzi növlərinin müalicəsində istifadə olunur. Preparatın aşağı dozalarının daxilə qəbulu isə dermatoloji praktikada, o cümlədən rəsmi təsdiqlənmiş göstərişlərə daxil olmayan hallarda tətbiq edilir.

Veradermics şirkətinin hazırladığı məhsulun xüsusiyyəti təsiredici maddənin uzadılmış müddət ərzində sərbəst buraxılmasını təmin edən sistemdən ibarətdir. Şirkət bu formanın məqbul təhlükəsizlik profili ilə effektiv müalicə təmin edib-etməyəcəyini araşdırır.

Beləliklə, söhbət yeni maddənin kəşfindən deyil, artıq məlum olan preparatın yeni dərman formasının hazırlanmasından gedir.

Bununla yanaşı, tablet formasında minoksidil istənilən növ saç tökülməsinə qarşı universal vasitə deyil. Onun istifadəsi həkim tərəfindən qiymətləndirmə aparılmasını tələb edir, çünki saçların seyrəlməsinin səbəbləri əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənə bilər.

III faza tədqiqatının nəticələri

19 oktyabr 2026-cı ildə şirkət yüngül və ya orta dərəcəli androgenetik alopesiyadan əziyyət çəkən 536 kişinin iştirak etdiyi 304 nömrəli tədqiqatın nəticələrini açıqlayıb. Bu, irsi saç seyrəlməsinin geniş yayılmış formasıdır. Bu zaman saç follikulları tədricən kiçilir, saçlar isə nazikləşir.

İştirakçılar təsadüfi qaydada üç qrupa bölünüblər: birinci qrup preparatı gündə bir dəfə, ikinci qrup gündə iki dəfə qəbul edib, üçüncü qrupa isə plasebo verilib. Tədqiqat ikiqat kor və plasebo nəzarətli üsulla aparılıb.

Altı aydan sonra tədqiq edilən sahədə saçların sayı aşağıdakı kimi dəyişib:

Preparatı gündə bir dəfə qəbul edənlərdə artım hər kvadrat santimetrə orta hesabla 28,6 saç təşkil edib.

Preparatı gündə iki dəfə qəbul edənlərdə artım hər kvadrat santimetrə 36,4 saç təşkil edib.

Plasebo qrupunda isə göstərici hər kvadrat santimetrə 6,6 saç artıb.

Preparatı qəbul edən qruplarla plasebo qrupu arasındakı fərq statistik baxımdan əhəmiyyətli olub.

İştirakçılardan saçlarının xarici görünüşündəki dəyişiklikləri də qiymətləndirmələri istənilib. Preparatı gündə bir dəfə qəbul edən kişilərin 55,7 faizi, gündə iki dəfə qəbul edənlərin isə 68,7 faizi yaxşılaşma və ya əhəmiyyətli yaxşılaşma olduğunu bildirib. Plasebo qrupunda müsbət dəyişiklikləri qeyd edənlərin payı 15 faiz təşkil edib.

Bu nəticələr tədqiqat şəraitində preparatın təsir göstərdiyini sübut edir. Lakin məhdud bir sahədə saçların sayının artması hər bir xəstənin əvvəlki saç sıxlığını tam bərpa edə biləcəyi demək deyil. Fərdi nəticələr bir-birindən fərqlənə bilər.

Bundan əlavə, nəticələrin tam qiymətləndirilməsi üçün tədqiqatın ətraflı məlumatları və iştirakçılar üzərində gələcək müşahidələr zəruridir.

Preparat nə dərəcədə təhlükəsizdir?

Şirkət 304 nömrəli tədqiqatın nəticələri barədə məlumatında müalicə ilə əlaqəli ciddi arzuolunmaz halların və ya ürəklə bağlı xüsusi maraq doğuran arzuolunmaz halların qeydə alınmadığını bildirib. Kişilər arasında aparılan iki qeydiyyat tədqiqatında ümumilikdə 1000-dən çox insan iştirak edib.

Bununla belə, bəzi əlavə təsirlər müşahidə olunub. Periferik ödemlər, yəni bədənin ətraf hissələrində şişkinlik, preparatı gündə bir dəfə qəbul edən iştirakçıların 2,8 faizində, gündə iki dəfə qəbul edənlərin isə 4,5 faizində qeydə alınıb. Plasebo qrupunda bu göstərici 0,6 faiz təşkil edib.

Hipertrixoz — arzuolunmaz nahiyələrdə həddindən artıq tük və ya saç artımı — müvafiq olaraq iştirakçıların 2,2, 9 və 0 faizində müşahidə olunub.

Bu məlumatlar preparatı təhlükəli hesab etmək üçün əsas vermir, lakin müalicəni qiymətləndirərkən nə üçün yalnız effektivliyi deyil, mümkün arzuolunmaz reaksiyaları da nəzərə almağın vacib olduğunu göstərir.

Minoksidil damarları genişləndirən təsirə malikdir. Daxilə qəbul edildikdə o, arterial təzyiqə təsir göstərə, ürək döyüntülərini sürətləndirə və orqanizmdə mayenin ləngiməsinə səbəb ola bilər. Buna görə də həkim preparatı təyin etməzdən əvvəl xəstənin sağlamlıq vəziyyətini və potensial riskləri qiymətləndirməlidir.

Altı aylıq nəticələr preparatın uzun illər ərzində istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə də tam təsəvvür yaratmır. Nadir fəsadlar və bəzi uzunmüddətli nəticələr yalnız daha uzunmüddətli müşahidə zamanı üzə çıxa bilər.

Preparat apteklərdə nə vaxt satışa çıxarılacaq?

III fazanın müsbət nəticələri preparatın hazırlanmasında mühüm mərhələdir, lakin bu, onun satışına avtomatik icazə verilməsi demək deyil.

Tənzimləyici qurumlar preparatın effektivliyi, təhlükəsizliyi, dozaları və istehsal keyfiyyəti ilə bağlı bütün məlumatları qiymətləndirməlidirlər. Yalnız müvafiq ekspertizadan sonra preparatın istifadəsinə icazə verilə bilər.

29 oktyabr 2026-cı il tarixinə olan məlumata görə, VDPHL01 ABŞ-ın Qida və Dərman Administrasiyasının (FDA) təsdiqini almayıb.

Buna görə də onun apteklərdə satışa çıxarılacağı konkret tarix barədə hələ danışmaq mümkün deyil. Müddətlər şirkətin bundan sonra atacağı addımlardan və tənzimləyici qurumların qərarlarından asılı olacaq.

Qadınlarda effektivliyi barədə nə məlumdur?

Veradermics şirkəti preparatı qadınlarda androgenetik alopesiyanın müalicəsi üçün də araşdırır.

2026-cı ilin iyulunda şirkət II faza tədqiqatının nəticələri barədə məlumat verib. Tədqiqat açıq üsulla aparılıb: iştirakçılar araşdırılan preparatı qəbul etdiklərini biliblər və ayrıca plasebo nəzarət qrupu olmayıb.

Müalicə rejimindən asılı olaraq, tədqiq edilən sahədə saçların sayı hər kvadrat santimetrə orta hesabla 22,7 və 23,3 saç artıb. İştirakçıların 88,9 və 90 faizi saç örtüyünün yaxşılaşdığını bildirib.

Lakin nəzarət qrupunun olmadığı açıq tədqiqat dizaynı dəyişikliklərin hansı hissəsinin məhz preparatın təsiri ilə bağlı olduğunu eyni əminliklə müəyyən etməyə imkan vermir. Bu nəticələri kişilər arasında aparılmış genişmiqyaslı, plasebo nəzarətli tədqiqatın məlumatları ilə birbaşa müqayisə etmək olmaz.

Avqust ayında şirkət 556 qadın üçün nəzərdə tutulmuş 306 nömrəli III faza tədqiqatına iştirakçıların cəlb edilməsinin başa çatdığını açıqlayıb. İlkin nəticələrin 2027-ci ilin birinci yarısında əldə olunacağı gözlənilirdi.

Beləliklə, ilkin məlumatlar VDPHL01 preparatının qadınlarda da öyrənilməsini davam etdirmək üçün əsas verir, lakin onun effektivliyi barədə qəti nəticələr çıxarmaq hələ tezdir.

Hazırda hansı müalicə üsulları mövcuddur?

Yeni preparat tədqiqat mərhələsində olduğu müddətdə saç tökülməsinin müalicəsi üçün artıq digər üsullardan istifadə edilir. Müalicə seçimi diaqnozdan, cinsdən, yaşdan və xəstənin sağlamlıq vəziyyətindən asılıdır.

Xaricdən tətbiq edilən minoksidil androgenetik alopesiyanın müalicəsində ən çox araşdırılmış vasitələrdən biridir. O, saçların böyüməsini stimullaşdıra və onların daha da seyrəlməsini ləngidə bilər. Nəticə bir neçə aydan sonra qiymətləndirilir, əldə olunmuş nəticəni qorumaq üçün isə adətən müalicəni davam etdirmək tələb olunur.

Aşağı dozalı tablet formasında minoksidil bəzi dermatoloqlar tərəfindən rəsmi təsdiqlənmiş göstərişlərə daxil olmayan hallarda təyin edilir. Bu müalicə hər kəs üçün uyğun deyil və əks-göstərişlərin, eləcə də ürək-damar risklərinin qiymətləndirilməsini tələb edir.

Spironolakton androgenetik alopesiyadan əziyyət çəkən bəzi qadınlarda istifadə oluna bilər. Bu, reseptlə verilən preparatdır, həkim nəzarəti tələb edir və hamiləlik zamanı əks-göstərişdir.

Çatışmazlıqların aradan qaldırılması saç tökülməsi, məsələn, dəmir çatışmazlığı və ya təsdiqlənmiş digər pozuntu ilə əlaqəli olduqda zəruridir. Lakin hər hansı çatışmazlıq müəyyən edilmədən qida əlavələrinin qəbulu yaxşılaşmaya zəmanət vermir.

Vitaminlər və mineral komplekslər universal həll yolu deyil. Üstəlik, A vitamini və selen də daxil olmaqla, bəzi maddələrin həddindən artıq qəbulu özü də saç tökülməsinə səbəb ola bilər.

Saçların nəzərəçarpacaq dərəcədə və ya uzun müddət ərzində seyrəlməsi zamanı həkim ümumi qan analizi, dəmir mübadiləsi göstəricilərinin və qalxanabənzər vəzin fəaliyyətinin qiymətləndirilməsini təyin edə bilər. Əlavə müayinələr simptomlardan və ehtimal edilən səbəbdən asılı olaraq seçilir.

Nəticə

Kişilər arasında VDPHL01 preparatı ilə aparılan III faza tədqiqatının nəticələri ümidverici görünür: preparat saçların sayının artması baxımından plasebo ilə müqayisədə statistik cəhətdən əhəmiyyətli üstünlük göstərib, iştirakçıların bir qismi isə görünən yaxşılaşma müşahidə edib.

Bununla yanaşı, uzunmüddətli təhlükəsizlik, fərdi effektivlik və mümkün təsdiq müddətləri ilə bağlı suallar hələ də qalır. Qadınlar üzrə məlumatlar hələlik ilkin xarakter daşıyır və daha genişmiqyaslı, nəzarətli tədqiqatlarda təsdiqlənməlidir.

VDPHL01 androgenetik alopesiyanın müalicəsində daha bir seçimə çevrilə bilər, lakin hələlik tədqiq olunan preparat olaraq qalır. Saç tökülməsinin səbəbindən asılı olmayaraq onların bərpasına zəmanət verən universal həb isə hələ də mövcud deyil.

Saçların nəzərəçarpacaq dərəcədə seyrəlməsi zamanı daha məqsədəuyğun yanaşma əvvəlcə bunun səbəbini müəyyənləşdirmək, sonra isə konkret diaqnoz üçün effektivliyi sübut olunmuş müalicə üsulunu seçməkdir.